A Medlab Produtos Diagnósticos Ltda. – ICARE MEDLAB, faz parte do Grupo ICARE, organização líder no mercado francês, que executa controle de segurança para a contenção de contaminação em produtos fabricados e realiza validação e qualificação em ambientes produtivos, em conformidade com os requisitos regulamentares e normas aplicáveis.

Desta forma, a Alta Direção no Brasil assume o compromisso de submeter o Sistema de Gestão da Qualidade aos seguintes requisitos normativos: ABNT NBR ISO/IEC 17025 – Requisitos Gerais para Competência de Laboratórios de Ensaio e Calibração; RDC ANVISA Nº 512/2021 – Boas Práticas para Laboratórios de Controle de Qualidade; BPL/OECD/CGCRE – Princípios das Boas Práticas de Laboratório; Decreto(s) do MAPA aplicável(is); Legislação vigente pertinente às atividades e demais documentos preconizados por órgãos reguladores e fiscalizadores, visando às boas práticas profissionais e a qualidade dos ensaios. Aplicando suas recomendações no atendimento as necessidades e expectativas dos clientes, quanto aos melhores requisitos que devem ser atendidos para execução de suas solicitações.

Para tanto, a Medlab disponibiliza um corpo multidisciplinar e capacitado que atenda aos objetivos fixados, promovendo o envolvimento do pessoal com as documentações da qualidade e procedimentos disponíveis para as atividades.

A Alta Direção, entre outros requisitos, se compromete em:

a) Manter princípios éticos e idôneos que garanta um Sistema de Gestão da Qualidade visando elevado nível de serviços, satisfação dos clientes e o atendimento aos órgãos reguladores/ fiscalizadores e buscando melhoria contínua de seus processos.

b) Aplicar para o desenvolvimento de suas atividades, legislações e normas atualizadas, objetivando as boas práticas profissionais, promoção e prevenção da saúde, segurança e a preservação do meio ambiente.

c) Assegurar a confiabilidade, a rastreabilidade e a qualidade dos ensaios/estudos e das medições pela aplicação de metodologias técnicas reconhecidas e/ou compendiadas.

d) Assegurar e promover condições técnicas para o desenvolvimento profissional e pessoal, incentivando à educação, formação e aprimoramento contínuo de aptidões de seu quadro de pessoal, disponibilizando um corpo multidisciplinar e capacitado que atenda aos objetivos declarados.

e) Manter política de compra de insumos, materiais e reagentes que garanta a qualidade e confiabilidade dos resultados dos ensaios.

f) Manter política de imparcialidade e confidencialidade, de forma a garantir segurança e confiabilidade na prestação dos serviços.

MAI/2022